Kas tai yra
Ilgųjų kaulų lūžiai. Šlaunikaulis. Blauzdikaulis. Žastikaulis. Kaulas lūžta. Reikia kažko viduryje, kad jis būtų tiesus.
Traumos chirurgijos palaikymo titano strypas medicininės klasės patenka į meduliarinį kanalą. Intramedulinis nagas. Abiejuose galuose blokuojami varžtai. Strypas paima apkrovą. Aplinkui kaulas gyja.
Automobilių avarijos. Kriokliai. Sportinės traumos. Bet kokia didelės-energijos trauma, suskaidžiusi ilgą kaulą.
Kodėl titanas, o ne nerūdijantis
Tai iškyla visą laiką. Pacientai klausia. Chirurgai turi pirmenybę. Štai ką reikia žinoti.
Nerūdijantis plienas yra stipresnis neapdorotais skaičiais. Didesnis tempimas. Tačiau jis taip pat yra daug tvirtesnis. 200 GPa, palyginti su 110 GPa titanui. Kietesnis reiškia didesnį streso apsaugą. Kaulas silpsta, nes strypas atima visą apkrovą.
Titano modulis yra arčiau kaulo. Tai svarbu gydymui.
| Funkcija | Titanas (23 klasė) | Nerūdijantis plienas (316L) |
| Tankis (g/cm³) | 4.43 | 7.9 |
| Tamprumo modulis (GPa) | 110 | 200 |
| MRT artefaktas | Minimalus | Reikšmingas |
| Nikelio kiekis | 0% | 10-14% |
| Korozija korpuse | Nėra | Galimas laikui bėgant |
Traumos chirurgijai palaikyti medicininės klasės titano strypą dauguma chirurgų dabar renkasi titaną. Geresnė kaulų biologija. Geresnis vaizdas. Nėra nikelio problemų.
Medžiagų specifikacijos
ASTM F136 yra Ti-6Al-4V ELI medicinos standartas. ELI reiškia ypač žemą tarpinio puslapio skelbimą. Mažesnis deguonies kiekis. Apatinė geležis. Didesnis kietumas nei įprastos 5 klasės.
| Turtas | Vertė |
| Standartinis | ASTM F136 / ISO 5832-3 |
| UNS numeris | R56401 |
| Bendras pavadinimas | 23 klasė |
| Tempimo stipris (min.) | 860 MPa |
| Takumo stiprumas (min.) | 795 MPa |
| Pailgėjimas (min.) | 10% |
| Ploto sumažinimas (min.) | 25% |
| Tankis | 4,43 g/cm³ |
| Tamprumo modulis | 110 GPa |
Cheminė sudėtis (didžiausia riba)
| Elementas | ASTM F136 |
| Deguonis | 0.13% |
| Geležis | 0.25% |
| Anglies | 0.08% |
| Azotas | 0.05% |
| Vandenilis | 0.012% |
| Aliuminis | 5.5 – 6.5% |
| Vanadis | 3.5 – 4.5% |
| Titanas | Balansas |
ELI deguonies riba yra 0,13%. Įprasta 5 klasė yra 0,20%. Šis skirtumas yra svarbus tvirtumo ir nuovargio gyvenimui.
Įprasti trauminių strypų skersmenys
| Skersmuo | Kaulas | Tipiškas naudojimas |
| 3,0–3,5 mm | Žastikaulis (mažas) | Vaikai, maži suaugusieji |
| 4,0 – 5,0 mm | Žastikaulis (standartinis) | Dauguma žasto lūžių |
| 8,0 – 9,0 mm | Blauzdikaulis | Blauzdos lūžiai |
| 10,0 - 11,0 mm | Šlaunikaulis (mažas) | Moterys, mažesni pacientai |
| 11,0 - 13,0 mm | Šlaunikaulis (standartinis) | Dauguma šlaunų lūžių |
Ilgis skiriasi priklausomai nuo kaulo. Šlaunikaulio strypai paprastai yra nuo 340 mm iki 480 mm. Blauzdikaulio strypai nuo 240 mm iki 340 mm. Humerus strypai nuo 160 mm iki 260 mm. Galimi individualūs ilgiai.
Kur eina
Šlaunikaulis. Šlaunies kaulas. Didžiausia apkrova. Automobilių avarijos. Strypas įeina per kaulo viršų, tiesiai virš kelio arba per klubą. Abiejuose galuose blokuojami varžtai. Pacientas gali anksti pakelti svorį.
Blauzdikaulis. Blauzdos kaulas. Didelė energija. Ta pati mintis. Strypas žemyn per vidurį. Varžtai viršuje ir apačioje.
Žastikaulis. Viršutinė ranka. Mažiau apkrovos. Strypas per peties viršų. Nereikia nešti svorio.
Strypas lieka daugumoje pacientų. Kai kurie chirurgai jį pašalina sugijus kaului. Daugelis ją palieka visam laikui. Titanas ilgą laiką nesukelia problemų.
Blokuojantys varžtai
Vien strypas nesustabdo sukimosi. Kaulų gabalai vis tiek gali susisukti.
Tą išsprendžia blokuojantys varžtai. Du varžtai viršuje. Du apačioje. Per kaulą ir per strypą. Konstrukcija tampa standi.
Varžtų skylės strype yra tiksliai išdėstytos. Deformacija neleidžiama. Jei strypas susilenkia, varžtai nesutampa.
Traumos chirurgijos pagalbai medicininės klasės titano strypas labai svarbus skylės padėties tolerancija. Skylių vietose laikome ±0,1 mm.
Paviršiaus apdaila
Traumos strypai liečiasi su kaulu ir minkštaisiais audiniais. Svarbu paviršius.
| Baigti | Ra vertė | Taikymas |
| Poliruotas | Mažesnis arba lygus 0,2 μm | Standartas daugeliui IM nagų |
| Anoduota | Spalvota apdaila | Skersmens spalvų kodavimas |
Nėra porėtos dangos. Intrameduliniams strypams nereikia kaulo įaugimo. Jie užrakinami varžtais. Kažkoks kaulas vis tiek išaugs aplink strypą.
Nuovargio gyvenimas
Traumos strypų ciklas. Paciento pasivaikščiojimai. Kaulas gyja lėtai. Strypas mato milijonus ciklų, kol kaulas užvaldo.
ASTM F136 reikalauja nuovargio bandymo. Tai neprivaloma medicininiam laipsniui. Su kiekviena partija pateikiame nuovargio duomenis.
| Bandymo būklė | Tipiškas rezultatas |
| Streso lygis (R=0.1) | 500-600 MPa esant 10^7 ciklams |
| Išeik- | 10^7 ciklai |
ELI chemija padeda. Mažesnis deguonies kiekis reiškia didesnį atsparumą nuovargiui. Štai kodėl implantų klasė yra ELI, o ne komercinė 5 klasė.
Individualūs ilgiai ir skylių raštai
Pacientai nėra vienodo dydžio. Aukšto paciento šlaunikaulio strypas yra ilgesnis nei žemesnio.
Tiekiame standartinio ilgio meškeres ir pagal užsakymą. Dažni pasirinktiniai užklausos:
| Prašymas | Tipiškas diapazonas |
| Vaikų strypai | 150-250 mm |
| Didelės suaugusiųjų meškerės | 480-550 mm |
| Pasirinktinis tarpas tarp skylių | Pagal piešinį |
| Nestandartinis skersmuo- | 6-15 mm |
Atsiųskite savo ilgio ir skylės modelį. Pjauname pagal dydį, pjaustome skylutes, nušlifuojame, pasyvuojame, pakuojame.
Atsekamumas
Traumos strypai yra medicinos prietaisai. II arba III klasė. Reikalingas visiškas atsekamumas.
Kiekvienos medicininės klasės titano strypo traumos chirurgijos palaikymo komplektas yra:
| dokumentas | Su sąlyga |
| Šilumos skaičius | Taip |
| Malūno bandymo ataskaita | Taip |
| ASTM F136 sertifikatas | Taip |
| Cheminė analizė | Taip |
| Mechaninių bandymų rezultatai | Taip |
| Nuovargio duomenys | Paprašius |
LT 10204 3.1 standartas. 3.2 galimas su trečiosios-šalies liudytoju.
Mes saugome mėginius nuo kiekvieno karščio. Jei jūsų notifikuotoji įstaiga atlieka auditą, mes turime atsarginę kopiją.
Traumos implantų gamintojų klausimai
Kl.: 23 laipsnio ELI ar 5 laipsnio trauminiams strypams?
A: 23 klasės ELI. ASTM F136. Įprastas 5 laipsnis (ASTM B348) nepatvirtintas chirurginiams implantams.
K: Kuo skiriasi ASTM F136 ir F1472?
A:
| Spec | Deguonies maks | Geležis maks | Naudokite |
| ASTM F136 (ELI) | 0.13% | 0.25% | Chirurginiai implantai |
| ASTM F1472 (5 klasė) | 0.20% | 0.30% | Komercinis |
K: Koks šlaunikaulio strypo skersmuo?
A: nuo 10 mm iki 13 mm. Priklauso nuo paciento dydžio. Dauguma suaugusiųjų šlaunikaulių užima 11 mm.
Kl .: koks blauzdikaulio strypo skersmuo?
A: nuo 8 mm iki 10 mm. Mažesnis kaulas. Mažesnis kanalas.
Kl.: Ar galite tiekti strypus su iš anksto{0}}išgręžtomis blokavimo skylėmis?
A: Taip. Visiems trauminiams strypams reikalingos blokavimo skylės. Juos apdirbame pagal jūsų specifikacijas.
K: Pristatymo laikas?
A:
| Užsakymo tipas | Pristatymo laikas |
| Atsargų skersmenys (su dokumentais) | 7-10 dienų |
| Ne{0}}sandėliuose esantys dydžiai | 3-5 savaites |
| Individualūs skylių raštai | Pridėti 1-2 savaites |
Kl .: Bandymui skirtas lazdelės pavyzdys?
A: Taip. Vienas strypo pavyzdys. Apmokėti medžiagas ir siuntimą. Kreditas už pirmąjį gamybos užsakymą, viršijantį 10 000 USD.
Apatinė eilutė
Ilgųjų kaulų lūžių atveju reikia stiprios, biologiškai suderinamos atramos viduryje.
Traumos chirurgijos atrama medicininės klasės titano strypas užtikrina tai.
| Funkcija | Nauda |
| 23 klasės ELI | Didesnis tvirtumas, geresnis nuovargio gyvenimas |
| ASTM F136 | Medicininių implantų standartas |
| 3,0-13,0 mm skersmuo | Tinka visiems ilgiems kaulams |
| Blokuojamos skylės | Tvirta fiksacija |
| Poliruotas arba anoduotas | Lygus paviršius, ARBA paruoštas |
Lengvesnis už plieną. Geriau kaulams. MRT saugus. Nėra nikelio.
Dėl šlaunikaulio. Dėl blauzdikaulio. Dėl žastikaulio.
Susisiekite
Reikia pasiūlymo dėl traumų chirurgijos palaikymo titano strypų medicininės klasės? Nurodykite kaulo tipą, skersmenį, ilgį, kiekį ir skylės rašto reikalavimus. Įtraukite tinkintų specifikacijų brėžinį. Mes atsakysime per 24 valandas.
El. paštas:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populiarus Žymos: traumos chirurgijos atrama medicininės klasės titano strypai, Kinijos traumų chirurgijos atrama medicininės klasės titano strypų gamintojai, tiekėjai, gamykla
