Ką reiškia ASTM F67
ASTM F67 yra nelegiruoto titano medicinos standartas. Ne 5 klasė. Ne lydiniai. Tik grynas titanas su griežtomis chemijos ribomis.
Titano lydinio strypai atitinka ASTM F67 standartą - pavadinime sakoma „lydinys“, bet F67 iš tikrųjų yra nelegiruotas. Grynas titanas. Standartas kontroliuoja deguonį, geležį, azotą, anglį, vandenilį. Griežtesnės nei komercinės klasės.
Medicininiai implantai tai naudoja. Chirurginiai instrumentai tai naudoja. Dantų dalys. Kauliniai varžtai. Stuburo narvai. Bet koks titanas, patenkantis į žmogaus kūną.
Kodėl medicinoje naudojamas grynas titanas, o ne lydinys
5 klasė (Ti-6Al-4V) yra stipresnė. Bet jame yra aliuminio ir vanadžio. Aliuminis yra susijęs su nervų problemomis. Kai kuriuose tyrimuose vanadis yra citotoksiškas.
Grynas titanas yra biologiškai suderinamas. Kūnas tai priima. Nėra toksiškų elementų. Susidaro oksido sluoksnis, iki pat jo auga kaulas.
Implantams dažniausiai naudojamas 2 laipsnis. 4 klasė, skirta didelio-įtempimo implantams, pvz., dantų atramų. 1 klasė minkštoms, formuojamoms dalims.
Ko reikalauja specifikacija
| Elementas | 1 klasė | 2 klasė | 3 klasė | 4 klasė |
| Azotas (maks.) | 0.03% | 0.03% | 0.05% | 0.05% |
| Anglis (maks.) | 0.08% | 0.08% | 0.08% | 0.08% |
| Vandenilis (maks.) | 0.012% | 0.012% | 0.012% | 0.012% |
| Geležis (maks.) | 0.20% | 0.30% | 0.30% | 0.50% |
| Deguonis (maks.) | 0.18% | 0.25% | 0.35% | 0.40% |
| Titanas | Didesnis arba lygus 99,5 % | Didesnis arba lygus 99,2 % | Didesnis arba lygus 98,9 % | Didesnis arba lygus 98,8 % |
Mechaniniai reikalavimai
| Turtas | 1 klasė | 2 klasė | 3 klasė | 4 klasė |
| Tempimas (min.) | 240 MPa | 345 MPa | 450 MPa | 550 MPa |
| Išeiga (min.) | 138-310 MPa | 275-450 MPa | 380-550 MPa | 483-620 MPa |
| Pailgėjimas (min.) | 24% | 20% | 18% | 15% |
ASTM F67 reikalauja specialių bandymo metodų. Tempimas. Derlius. Pailgėjimas. Viskas dokumentuota.
Kuriam medicinos prietaisui skirta klasė
- 1 klasė. Minkštiausias. Labiausiai formuojamas. Naudojamas individualiems implantams, kaukolės plokštelėms, tinkleliui. Lengva formuoti operacijos metu.
- 2 klasė. Standartinis. Labiausiai paplitęs medicininis titanas. Kauliniai varžtai, stuburo strypai, dantų implantai. Gera jėga. Geras formavimas.
- 3 klasė. Stipresnis. Mažiau paplitęs. Naudojamas kai kurioms dantų ir traumų dalims.
- 4 klasė. Stipriausias grynas titanas. Tempimas 550 MPa. Naudojamas didelio-streso implantams. Dantų atramos. Ortopediniai varžtai. Plonas{8}}sienos dalys, kurioms reikia tvirtumo.
Titano lydinio strypai atitinka ASTM F67 standartą, apimantį visas keturias klases. Pasirinkite tą, kuris atitinka jūsų jėgos poreikius.
Kur šie strypai tampa dalimis
- Ortopediniai implantai. Kauliniai varžtai. Stuburo strypai. Intrameduliniai nagai. Titano lydinio strypai atitinka ASTM F67 standartą.
- Dantų implantai. Atramos. Gydomosios kepurės. Implantų tvirtinimo detalės.
- Chirurginiai instrumentai. Žnyplės. Įtraukikliai. Žirklės. Lengvas. Sterilizuojamas. Nėra korozijos.
- Traumos implantai. Plokštės kaulų lūžių taisymui. Varžtai.
- Širdies ir kraujagyslių prietaisai. Širdies stimuliatoriaus korpusai. Širdies vožtuvų komponentai.
- Kiekviena dalis reikalauja visiško atsekamumo. Šilumos skaičius. Cheminis sertifikatas. Mechaninių bandymų rezultatai. ASTM F67 atitiktis.
Paviršiaus apdaila medicinos reikmėms
- Medicininiams strypams reikia švarių paviršių. Nėra oksidų skalės. Nėra įterpto užteršimo.
- Apverstas paviršius. Standartas daugeliui implantų. Ra ~1,6μm.
- Žemės paviršius. Sklandžiau. Ra ~0,8μm. Skirta laikantiems paviršiams arba ten, kur svarbus sąlytis su audiniais.
- Poliruotas paviršius. Ra Mažesnis arba lygus 0,4 μm. Aukštos-apdirbimo instrumentams arba matomoms implantų dalims.
Titano lydinio strypams, atitinkantiems ASTM F67 standartą, pagal numatytuosius nustatymus tiekiame poliruotą paviršių, skirtą implantų kokybės medžiagai. Švarus. Sklandžiai. Paruošta jūsų švariam kambariui.
Atsekamumas - medicininis reikalavimas
Medicininis laipsnis nėra komercinis. Jūs negalite prarasti dokumentų.
Kiekvienas strypas turi šilumos numerį. Šilumos skaičius siejamas su pradiniu lydymu. Chemija. Mechanika. Apdorojimo istorija.
Su kiekviena siunta teikiame malūno bandymų ataskaitas. LT 10204 3.1 standartinis. 3.2 pasiekiamas su trečiosios-šalies patikra.
Jei titano lydinio strypai atitinka ASTM F67 standartą, mes išlaikome kiekvieno karščio pavyzdžius. Jei vėliau reikės pakartotinai išbandyti, mes turime medžiagą.
Gamyba į medicinines dalis
Medicininio titano apdirbimas yra kaip bet kokio titano apdirbimas. Lėtas greitis. Aštrūs įrankiai. Potvynis aušinimo skystis.
Tačiau medicininės dalys turi griežtesnes tolerancijas. Valytojo reikalavimai.
Jokio užteršimo dėl apdirbimo aušinimo skysčio ant implantų paviršių. Naudokite medicininį-aušinimo skystį arba gerai išvalykite po apdirbimo.
Pasyvavimas po apdirbimo. Pašalina laisvą geležį nuo paviršiaus. Atkuria oksido sluoksnį. Taikomas ASTM F86 pasyvavimo standartas.
Jei titano lydinio strypai atitinka ASTM F67 standartą, galime tiekti iš anksto-perpjautus, iš anksto-šlifuotus ir pasyvuotus strypus. Daugelis implantų gamintojų naudojasi šia galimybe.
DUK
Kl.: 2 ar 4 laipsnis dantų implantams?
A: 4 klasė yra stipresnė. Dantų implantai yra maži. Plonose sienose reikia tvirtumo. 4 laipsnis yra įprastas dantų atramų ir tvirtinimo elementų atveju. 2 laipsnis tinka kauliniams varžtams.
K: O kaip dėl ASTM F136?
A: F136 skirtas Ti-6Al-4V ELI lydiniui. Stipresnis. Naudojamas didelės apkrovos implantams, pavyzdžiui, klubų stiebams. F67 yra grynas titanas. Minkštesnis. Naudojamas kauliniams varžtams, plokštelėms, dantų gydymui. Skirtingos programos.
K: Ar man reikia 3.1 ar 3.2 sertifikatų?
A: 3.1 yra standartinis. Mill sertifikuoja. 3.2 prideda trečiosios-šalies arba kliento liudytoją. CE ženklu pažymėtiems prietaisams dažnai reikalaujama 3.2. FDA atveju 3.1 paprastai tinka. Paklauskite savo notifikuotosios įstaigos.
Kl.: F67 meškerių pristatymo laikas?
A: Atsargų skersmuo (6–50 mm) su visais dokumentais pristatomas per 7-10 dienų. Neparduodami dydžiai užtrunka 3-5 savaites. Poliruotas paviršius prideda 3-5 dienas.
Kl.: medicininiam naudojimui skirta pakuotė?
A: Atskiros plastikinės rankovės. Tinka švariam kambariui. Užsandarinti maišeliai su sausikliu. Etiketės rodo šilumos numerį, klasę, partijos numerį, ASTM F67.
K: O kaip su biologinio suderinamumo bandymais?
A: ASTM F67 apima chemiją. Biologinis suderinamumas pagal ISO 10993 yra atskiras. Mes neteikiame ISO 10993. Jūsų komanda arba laboratorija atlieka tą bandymą.
Apatinė eilutė
Medicininiams implantams reikia saugios medžiagos. Nėra toksiškų elementų. Nuoseklios savybės. Visiškas atsekamumas.
Titano lydinio strypai, atitinkantys ASTM F67 standartą, suteikia jums visa tai. Grynas titanas. Nuo 1 iki 4 klasės. Griežta chemija. Išbandyta. Sertifikuota.
2 laipsnis daugeliui implantų. 4 klasė dėl didelio stiprumo. 1 klasė minkštoms, formuojamoms dalims.
Nuvalykite paviršių. Visiškas atsekamumas. Paruošta medicinos prietaisų gamybai.
Susisiekite su mumis
Reikia pasiūlymo dėl titano lydinio strypų, atitinkančių ASTM F67 standartą? Siųskite rūšį, skersmenį, ilgį, kiekį ir paviršiaus apdailą. Įtraukite visus sertifikato reikalavimus. Mes atsakysime per 24 valandas.
El. paštas:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populiarus Žymos: titano lydinio strypai atitinka astm f67 standartą, Kinijos titano lydinio strypai atitinka astm f67 standartą gamintojai, tiekėjai, gamykla
