Kas tai yra
Chirurginiai implantai patenka į žmogaus kūną. Jie ten lieka metų metus. Kartais amžinai. Medžiaga turi būti saugi. Jokių toksinių reakcijų. Nėra korozijos. Jokių ilgalaikių problemų-.
Tam yra pagamintas biologiškai suderinamas titano strypas chirurginiams implantams. Ne komercinis laipsnis. Ne pramoninis. Medicininis laipsnis. Išbandyta. Sertifikuota. Atsekama.
Kauliniai varžtai. Stuburo strypai. Intrameduliniai nagai. Dantų implantai. Išoriniai fiksatoriaus kaiščiai. Bet koks implantas, kuriam reikalingas tvirtas, saugus strypas.
Ką reiškia biologiškai suderinamas
Medžiaga yra biologiškai suderinama, jei organizmas ją priima. Jokio atmetimo. Nėra uždegimo. Nėra toksinės reakcijos.
Titanas atitinka šį apibrėžimą. Kūnas ant paviršiaus sudaro oksido sluoksnį. Tas sluoksnis yra inertiškas. Kūnas jo nepuola. Kaulas auga iki pat jo.
Kai kurios medžiagos reikalauja biologinio suderinamumo. Nerūdijantis plienas yra toleruojamas. Bet nerūdijantis turi nikelio. Kobalto chromas turi kobalto ir chromo. Titanas neturi nei vieno, nei kito.
Biologiškai suderinamų titano strypų, skirtų chirurginiams implantams, istorija siekia dešimtmečius. Milijonai implantų. Jokių saugumo problemų.
Kodėl titanas laimi implantams
| Funkcija | Titanas | Nerūdijantis | Kobalto chromas |
| Nikelio kiekis | 0% | 10-14% | 0-1% |
| MRT artefaktas | Minimalus | Reikšmingas | Vidutinis |
| Tankis (g/cm³) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| Modulis (GPa) | 110 | 200 | 230 |
| Kaulų integracija | Puikiai | Vargšas | Vargšas |
| Korozija | Nėra | Galima | Retas |
Titano modulis yra arčiau kaulo. Mažiau apsaugo nuo streso. Kaulas išlieka stipresnis.
Biologiškai suderinamų titano strypų, skirtų chirurginiams implantams, pasirinkimas daugeliui pritaikymų yra aiškus.
Kokio laipsnio kuriam implantui
Trys medicininiai laipsniai. Skirtingo stiprumo. Skirtingos programos.
| Įvertinimas | Medžiaga | Tempimas | Geriausiai tinka |
| 2 laipsnio KP | Grynas titanas | 345 MPa | Mažas stresas. Kaukolė, žandikauliai. |
| 4 KP klasė | Grynas titanas | 550 MPa | Vidutinis stresas. Pėda, kulkšnis, ranka. |
| 23 klasės ELI | Ti-6Al-4V | 860 MPa | Didelis stresas. Stuburas, trauma, ilgi kaulai. |
2 klasė yra pati švelniausia. Labiausiai formuojamas. Naudojamas kaukolės plokštelėms ir veido rekonstrukcijai. Chirurgas gali jį sulenkti ranka.
4 klasė yra stipresnė. Vis dar grynas titanas. Naudojamas pėdų lūžiams ir{3}}mažo streso ortopedijai.
23 klasės ELI yra darbinis arkliukas. Aukščiausia jėga. Naudojamas šlaunikauliui, blauzdikauliui, žastikauliui. Stuburo fiksacija. Apkrovos-trauma.
Skirtingiems implantams reikia skirtingo stiprumo. Kaukolinis strypas laiko kaulo atvartą vietoje. Nėra svorio. Šlaunikaulio strypas neša kūno svorį. Pasirinkite tinkamą pažymį.
Medžiagų specifikacijos
23 laipsnio ELI (ASTM F136)
| Turtas | Vertė |
| Tempimas (min.) | 860 MPa |
| Išeiga (min.) | 795 MPa |
| Pailgėjimas | Didesnis arba lygus 10 proc. |
| Tankis | 4,43 g/cm³ |
| Modulis | 110 GPa |
4 laipsnio KP (ASTM F67)
| Turtas | Vertė |
| Tempimas (min.) | 550 MPa |
| Išeiga (min.) | 483 MPa |
| Pailgėjimas | Didesnis arba lygus 15 proc. |
| Tankis | 4,51 g/cm³ |
2 laipsnio KP (ASTM F67)
| Turtas | Vertė |
| Tempimas (min.) | 345 MPa |
| Išeiga (min.) | 275 MPa |
| Pailgėjimas | Didesnis arba lygus 20 proc. |
| Tankis | 4,51 g/cm³ |
Cheminės ribos (23 klasės ELI)
| Elementas | Maksimali riba |
| Deguonis | 0.13% |
| Geležis | 0.25% |
| Anglies | 0.08% |
| Azotas | 0.05% |
| Vandenilis | 0.012% |
| Aliuminis | 5.5 – 6.5% |
| Vanadis | 3.5 – 4.5% |
ELI (Extra Low Interstitial) reiškia mažesnį deguonies ir geležies kiekį nei komercinė 5 klasė. Tai reiškia didesnį kietumą. Geresnis gyvenimas nuo nuovargio. Saugesnis-ilgalaikiams implantams.
Įprasti chirurginių implantų skersmenys
| Skersmuo (mm) | Implanto tipas | Tipiškas pritaikymas |
| 1.0 – 2.0 | Mini varžtai, K{0}}laidai | Rankų, pėdų, vaikų |
| 2.0 – 3.5 | Maži varžtai | Riešas, kulkšnis, alkūnė |
| 3.5 – 5.0 | Žievės varžtai | Žastikaulis, blauzdikaulis, dubuo |
| 5.0 – 6.5 | Atsparūs varžtai | Minkštas kaulas, metafizinis |
| 6.5 – 8.0 | Pedicle varžtai | Stuburas |
| 8.0 – 11.0 | Intrameduliniai nagai | Blauzdikaulis |
| 11.0 – 15.0 | Intrameduliniai nagai | Šlaunikaulis |
| 15.0 – 25.0 | Išoriniai fiksatoriaus kaiščiai | Trauma, galūnių pailgėjimas |
Ilgis: nuo 500 mm iki 3000 mm. Galimi ilgesni ilgiai pagal pageidavimą.
Paviršiaus apdaila implantams
Implanto paviršius veikia audinių reakciją. Lygūs paviršiai mažiau dirgina.
| Baigti | Ra | Geriausiai tinka |
| Poliruotas | Mažesnis arba lygus 0,2 μm | Standartas daugeliui implantų |
| Žemė | Mažesnis arba lygus 0,4 μm | Bendras naudojimas |
| Žemė be centro | Mažesnis arba lygus 0,1 μm | Tikslus mažas skersmuo |
Biologiškai suderinamo titano strypas chirurginiams implantams yra standartinis poliruotas. Jokio paviršiaus užteršimo. Jokių tepalų likučių. Paruošta švariam kambariui.
Kodėl paviršiaus kokybė yra svarbi
Įbrėžimas ant strypo tampa streso didikliu. Įtempiai sukelia įtrūkimus. Įtrūkimai sukelia implanto gedimą.
Biologinis suderinamumas reiškia, kad nėra defektų, galinčių sukelti gedimą.
| Paviršiaus defektas | Maksimalus leistinas |
| Įbrėžimai (gylis) | < 0.01mm |
| Duobės | Nėra |
| Įterptosios dalelės | Nėra |
| Oksido spalva | Tik sidabras arba šiaudai |
Apžiūrime kiekvieną sklypą. Galima paviršiaus apdailos ataskaita.
Apkrovą{0}}nešančių implantų nuovargis
Stuburo strypai. Intrameduliniai nagai. Išoriniai fiksatoriaus kaiščiai. Šie implantai ciklo. Paciento pasivaikščiojimai. Juda. Strypas mato milijonus ciklų.
ASTM F136 reikalauja medicininio lygio nuovargio bandymo. Pateikiame duomenis apie nuovargį.
| Streso lygis | Ciklai iki gedimo (įprasta) |
| 500 MPa | >10 mln |
| 600 MPa | 5-10 mln |
| 700 MPa | 1-5 mln |
ELI chemija pagerina nuovargio gyvenimą. Mažesnis deguonies kiekis reiškia mažiau įtrūkimų atsiradimo vietų.
Atsekamumas
Chirurginiai implantai yra medicinos prietaisai. II arba III klasė. Auditas vyksta. Popieriaus reikalai.
Kiekvienas biologiškai suderinamas titano strypas, skirtas chirurginiams implantams, turi:
| dokumentas | Su sąlyga |
| Šilumos skaičius | Taip |
| Malūno bandymo ataskaita | Taip |
| ASTM F136 arba F67 sertifikatas | Taip |
| Cheminė analizė | Taip |
| Mechaninių bandymų rezultatai | Taip |
| Paviršiaus apdailos ataskaita | Paprašius |
LT 10204 3.1 standartas. 3.2 galimas su trečiosios-šalies liudytoju.
Mes saugome kiekvieno karščio pavyzdžius.
Mechaninis apdirbimas į implantus
Strypas atvyksta pas implantų gamintoją. CNC tekinimo staklės arba Šveicarijos staklės pjauna ruošinį. Pasuka profilį. Jei reikia, gręžia kaniuliaciją. Nupjauna siūlus. Formuoja galvą.
Biologiškai suderinamam titano strypui chirurginiams implantams reikia vienodo skersmens. ±0,025 mm paklaida. Paviršiaus defektų nėra. Jokio užteršimo.
Mes tiekiame strypą, paruoštą jūsų apdirbimo centrui. Nereikia jokio pasiruošimo.
DUK
Kl.: 23 laipsnio ELI ar 4 laipsnio stuburo strypams?
A: 23 klasės ELI. Stuburo strypams reikia didelio stiprumo ir gero nuovargio. 4 klasė yra 550 MPa. Per silpna.
K: 2 ar 4 laipsnio kaukolės implantams?
A: 2 klasė. Kaukolė neatlaiko svorio. 2 laipsnį lengviau kontūruoti. 4 klasė yra perdėta.
Kl.: poliruotas ar šlifuotas varžtų ruošiniams?
A: Poliruotas. Ra Mažesnis arba lygus 0,2 μm. Prailgina įrankio tarnavimo laiką. Geresnis paviršius ant baigto varžto.
Kl .: O kaip dėl mažo skersmens įžeminimo be centro?
A: Mažesniems nei 3 mm strypams becentris šlifavimas suteikia geresnį apvalumą. Galima užsisakyti.
Kl.: ar tiekite strypą ritiniuose, skirtus didelės apimties{0}}sraigtų gamybai?
A: Taip. Ritės iki 15kg. Yra ritės. Ritės veikia ilgiau be sustojimo.
K: Pristatymo laikas?
A:
| Užsakymo tipas | Pristatymo laikas |
| Atsargų skersmenys (2,0–12,0 mm) | 7-10 dienų |
| Ne{0}}sandėliuose esantys dydžiai | 3-5 savaites |
| Žemė be centro | Pridėkite 3-5 dienas |
Kl.: Kvalifikacijos lazdelės pavyzdys?
A: Taip. 500mm pavyzdys. Apmokėti medžiagas ir siuntimą. Kreditas už pirmąjį gamybos užsakymą, viršijantį 10 000 USD.
Kl .: švarios patalpos pakuotė?
A: Tiesūs ilgiai atskirose plastikinėse rankovėse arba sandariuose vamzdeliuose. Ritės ant švarių ričių antistatiniuose maišeliuose. Etiketės rodo medžiagą, skersmenį, šilumos numerį, partijos numerį, ASTM specifikaciją.
Apatinė eilutė
Chirurginiams implantams reikia saugios, tvirtos, patikimos medžiagos. Kūnas turi tai priimti. Implantas turi išsilaikyti.
Tai užtikrina biologiškai suderinamas titano strypas, skirtas chirurginiams implantams.
| Funkcija | Nauda |
| Medicininis laipsnis | ASTM F136 arba F67 |
| ELI chemija | Didesnis tvirtumas, geresnis nuovargio gyvenimas |
| Nėra nikelio | Jokių alerginių reakcijų |
| Poliruotas paviršius | Švarus, lygus, paruoštas darbui |
| Visiškas atsekamumas | Auditas paruoštas |
2 laipsnis dėl kaukolės ir mažo streso. 4 laipsnis, skirtas pėdai ir vidutiniam stresui. 23 laipsnio ELI dėl stuburo ir apkrovos{5}}traumos.
Nuo mini varžtų iki šlaunikaulio vinių. Nuo dantų implantų iki išorinių fiksatorių.
Susisiekite
Reikia pasiūlymo dėl biologiškai suderinamo titano strypo chirurginiams implantams? Nurodykite klasę, skersmenį, ilgį, kiekį ir visus paviršiaus apdailos reikalavimus. Mes atsakysime per 24 valandas.
El. paštas:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populiarus Žymos: biologiškai suderinamas titano strypas chirurginiams implantams, Kinijos biologiškai suderinamas titano strypas chirurginiams implantams, gamintojai, tiekėjai, gamykla
